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他汀是什么藥物?都有什么藥品含?

提問: 他汀是什么藥物?都有什么藥品含? 問題補充: 医师解答: 你問的是個新問題,我還未完全弄清,給你推薦兩篇報導:其一:英研究顯示他汀類藥物可長期預防心臟病http://www.sina.com.cn 2007年10月13日00:18 大連晚報   英國的一項最新研究顯示,他汀類藥物可長期預防心臟病,即使在患者停藥后,這種效果仍很明顯。   據英國《泰晤士報》11日報道,英國格拉斯哥大學的研究人員對6500名年齡在45歲至64歲之間的男性進行了調查,發現服用他汀類藥物的人在停藥后的10年內,患致命性心臟病的幾率降低了25%以上,而且研究人員沒有發現意外的藥物副作用。   負責這項研究的心臟病學家斯圖爾特·科布說,這項研究結果并不表明服用他汀類藥物的人可以停止用藥,相反他們最好還是繼續用藥。 其二:2003年我國的他汀類藥物產銷分析 hc360慧聰網醫藥行業頻道 2004-06-10 10:01:10 隨著全球他汀類降脂藥的臨床應用不斷升溫,以及不少他汀類藥專利的到期或即將到期,仿制他汀類藥物的市場前景日漸可觀,我國的他汀類原料藥出口因此也獲得了前所未有的發展良機。2003年,我國他汀類原料藥以出口作為重要驅動力,實現了前所未有的高速增長。 1、國產他汀崛起。2003年,我國已經能夠進行產業化生產他汀類原料藥6個品種,總產量達到235噸,是2002年的5.6倍。洛伐他汀占我國他汀類藥物總產量的65.77%,辛伐他汀占21.34%,阿托伐他汀、普伐他汀和氟伐他汀還處于小規模生產。目前,我國生產他汀類原料的廠家已有20家,準備上馬的企業或項目不少于十幾個。具有一定規模的企業有海正集團、廣東藍寶集團、重慶大新藥業、浙江瑞邦制藥、臺州江北化工。在未來兩、三年內,全國總產能預計可達500噸/年。在這些企業當中,浙江海正集團現有品種最全,產銷量最大。2003年,該集團的洛伐他汀產量占全國洛伐他汀產量的97%。 2、出口格局初開。他汀類降脂藥與青霉素同屬于發酵-合成原料藥,因此,在我國具備發酵技術優勢的條件下,他汀類藥物可望成為很有潛力的出口型原料藥。2002年前由于大部分他汀類藥物均處于專利期內,我國產品無法銷往發達國家,市場難以打開。2003年,歐洲市場的不少產品專利到期,制劑廠商對該類他汀類原料的需求大增,我國企業正是抓住這一機會陸續打入國際市場。據有關數據顯示,2003年全部他汀類原料藥總量為42.7噸,其中,辛伐他汀占67.9%份額,洛伐他汀占14.4%,美伐洛汀占9.36%,普伐他汀占4.28%,辛伐他汀占4.06%。他汀原料藥的出口市場可分為規范市場與非規范市場,規范市場以歐美為代表,其特點是注重專利保護和產品質量,產品進入市場必須經過FDA認證、COS認證,價格較高,且只有非專利藥物才能進入該市場。然而,一旦產品獲得認證并進入規范市場后,銷售渠道通常較為穩定。而非規范市場往往不需要一些嚴格的認證,價格因素對其影響較大,其銷售渠道具有不穩定性。目前,我國企業多以定向和委托加工的形式出口。主要出口品種有洛伐他汀、辛伐他汀、美伐他汀和普伐他汀。洛伐他汀由于其療效遜于辛伐他汀、普伐他汀等其他后來品種,目前其制劑市場份額在下降。而它的下游產品是辛伐他汀,故洛伐他汀多作為中間體出口,價格較為便宜,約為350美元/公斤。2003年,該品的主要貿易地區是香港、西班牙和德國,出口份額排序前3名的企業分別是廣東藍寶制藥、中化寧波進出口公司和重慶市醫藥保健品進出口有限公司。在2003年全球暢銷品種排序中,辛伐他汀居第3位,2003年我國該品種的原料出口量最大。該品種主要銷往西班牙、美國和加拿大,出口機構主要是浙江海正和重慶大新。2005年,辛伐他汀制劑的專利即將到期,其對原料的需求將會大幅上升,尤其是在歐美等規范市場。 美伐他汀是世界第一個他汀類藥物,但未用于臨床,該藥是作為合成普伐他汀的中間體應用。2003年出口該藥的國內企業是廣東新北江制藥,主要定向出口到香港和加拿大。盡管我國他汀類出口格局已開,但其原料藥出口還面臨著許多問題,如知識產權、銷售渠道、進口國資格認證、缺泛比較透明的貿易信息等。目前,我國已有少數企業成功進入了這個領域,相當一部分企業也在積極備戰。一旦他汀類原料藥形成更大的產銷規模,我國將成為“發酵-合成”技術類強有力的產銷國。
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